NOVAMag® fixation screw

Lega metallica di magnesio riassorbibile e biodegradabile

Metallo biodegradabile

Vite di fissaggio riassorbibile

Degradazione controllata

Realizzate in una lega metallica di magnesio completamente riassorbibile e biodegradabile, le viti di fissazione NOVAMag® sono ideali per fissare membrane barriera, innesti ossei e materiale di aumento dell’osso. Le viti forniscono un supporto durante il periodo critico di guarigione e vengono completamente riassorbite entro un anno circa1, 2. Le viti si integrano nell’osso mentre si degradano, con la formazione di nuovo osso fino alla superficie delle viti3.

Cinque misure per tutte le sue esigenze di fissaggio

La vite più piccola (la vite di fissaggio NOVAMag® XS) è progettata specificamente per fissare le membrane, come la membrana NOVAMag®, le membrane in collagene Jason® o la collprotect® membrane, nonché le membrane in PTFE non riassorbibili, come la permamem®.

Le viti di fissazione NOVAMag® S-XL possono essere utilizzate per la fissazione di blocchi ossei.
Poiché le viti di fissazione sono riassorbibili, i resti delle viti non rappresentano un rischio durante l’inserimento di un impianto dentale e possono essere lasciate riassorbire completamente nell’arco di circa un anno dopo l’impianto.

Magnesium

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La vite di fissaggio NOVAMag® è indicata per il fissaggio di membrane barriera e/o innesti ossei nel supporto della rigenerazione tissutale e ossea guidata (GTR e GBR):

  • in caso di difetti ossei chirurgici e di difetti delle pareti ossee
  • nel contesto dell’aumento del pavimento sinusale
  • nel contesto dell’aumento delel reborde alveolar
  • nel contesto della ricostruzione delel reborde alveolar per il trattamento protesico
  • nel contesto di un trattamento dei difetti di fenestratura
  • nell’ambito di interventi chirurgici maxillo-facciali (il sistema di fissaggio non deve essere utilizzato in combinazione con un sistema di placche)
  • in caso di difetti dell’osso parodontale (difetti da una a tre pareti, difetti della forcazione)
  • dopo l’apicectomia, la cistectomia, la resezione di denti conservati e la resezione di altre lesioni ossee.
  • in caso di aumento in combinazione con l’inserimento immediato o ritardato di un impianto.
Aumento del blocco utilizzando la vite di fissaggio NOVAMag® S-XL
  • Considerazione della gestione dei tessuti molli
  • Per l’aumento è stata selezionata una vite di dimensioni adeguate
  • Blocco osseo preforato con la punta NOVAMag® 1,35
  • Foro pilota praticato con la punta NOVAMag® 1.0
  • Il foro di inserimento è stato allargato con la fresa NOVAMag® 1.2 o 1.35 per i tipi di osso medio e duro.
  • Vite di fissazione NOVAMag® inserita con il connettore NOVAMag®.
  • L’avvitamento è stato rimosso con la fresa di sicurezza NOVAMag®.
Fissazione della membrana con vite di fissaggio NOVAMag® XS-S
  • Considerazione della gestione dei tessuti molli
  • Foro pilota praticato con trapano di precisione
  • La vite di fissaggio NOVAMag® XS è stata inserita attraverso il connettore NOVAMag®.
  • L’azionamento viene rimosso o tramite la tranciatura di sicurezza NOVAMag®.
  • Origine: Sintetico
  • Composizione: Lega di magnesio
  • Diametro: 1,0 mm (XS) o 1,4 mm (S, M, L, XL)
  • Lunghezza: 3,5 mm (XS), 7 mm (S), 9 mm (M), 11 mm
    (L), 13 mm (XL)
  • Applicazione: Seguire il protocollo di perforazione appropriato, come indicato nell’IFU della vite di fissaggio NOVAMag® .
  • Tempo di degradazione: Riassorbibile (entro circa 1 anno)

Specifiche del prodotto

Art.-No. Dimensioni Dimensione della vite Pezzo / confezione
74100402 XS 1,0 x 3,5 mm 2
74140701 S 1,4 x 7 mm 1
74140901 M 1,4 x 9 mm 1
74141101 L 1,4 x 11 mm 1
74141301 XL 1,4 x 13 mm 1

Nota bene: NOVAMag® connector è necessario per l’inserimento delle viti di fissaggio NOVAMag®.

DISTRIBUZIONE

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FAQ

I metalli biodegradabili sono una classe di metalli che, una volta impiantati, si degradano gradualmente e vengono completamente riassorbiti. I prodotti di degradazione vengono poi metabolizzati dal corpo umano.

La vite di fissaggio NOVAMag® è stata sottoposta a un trattamento superficiale speciale per ritardare l’inizio della degradazione del metallo magnesio. Ciò consente alla vite di fornire una fissazione sicura durante il periodo critico di guarigione.

Man mano che si degrada, il magnesio metallico si trasforma in sali di magnesio, che vengono poi riassorbiti dall’organismo1-3. Man mano che i sali di magnesio vengono riassorbiti, vengono sostituiti dall’osso nativo del paziente.

Le viti di fissaggio NOVAMag® si riassorbono in un periodo di circa 1 anno.

La vite di fissazione NOVAMag® fornisce un fissaggio sicuro delle membrane barriera e/o del materiale di aumento osseo. A differenza delle viti di fissaggio convenzionali in acciaio o titanio, la vite di fissaggio NOVAMag® è completamente degradabile. Nonostante le sue proprietà degradative, la vite di fissaggio NOVAMag® è stabile durante il necessario periodo di guarigione. Rispetto ad altri dispositivi di fissaggio degradabili, le viti di fissaggio NOVAMag® hanno proprietà meccaniche superiori1.
La vite di fissaggio NOVAMag® XS può essere utilizzata per fissare membrane barriera come NOVAMag® membrane e le membrane in collagene e PTFE.
Durante la degradazione del metallo magnesio, la struttura metallica si trasforma in sali di magnesio e viene rilasciato un piccolo volume di idrogeno gassoso. Un piccolo accumulo di gas può raccogliersi intorno a ciascun dispositivo ed è visibile ai raggi X1. Il rilascio di idrogeno gassoso potrebbe presentarsi come un leggero gonfiore dei tessuti molli. I sali di magnesio mantengono la forma e la posizione originale della vite, finché non vengono riassorbiti dall’organismo.

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Fax: +49 33769 / 88 41 986
  1. Ž. P. Kačarević et al., “Vite di fissaggio in magnesio biodegradabile per membrane barriera utilizzate nella rigenerazione ossea guidata”. Bioact. Mater.vol. 14, no. Dicembre 2021, pp. 15-30, agosto 2022, doi: 10.1016/j.bioactmat.2021.10.036.
  2. P. Rider et al., “Biodegradazione di una vite di fissaggio in lega di magnesio utilizzata in un modello di rigenerazione ossea guidata nei cani Beagle”, Materiali (Basilea). 15, n. 12, 2022, doi: 10.3390/ma15124111.
  3. O. Jung et al., “Analisi di biocompatibilità di viti in magnesio passivate con hf per la rigenerazione ossea guidata (Gbr)”. Int. J. Mol. Sci.vol. 22, n. 22, 2021, doi: 10.3390/ijms222212567.