NOVAMag® membrane

MEMBRANA REABSORBIBLE DE MAGNESIO

Membrana de barrera reabsorbible

Metal biodegradable

Degradación controlada

La membrana de magnesio es mecánicamente fuerte y reabsorbible al mismo tiempo. Puede recortarse a medida y moldearse para tratar defectos óseos individuales. Dado que NOVAMag® membrane se reabsorbe completamente a los pocos meses de su implantación, no es necesaria una segunda intervención quirúrgica para retirar la membrana.

Mecánicamente fuerte y reabsorbible

NOVAMag® membrane se fabrica a partir de magnesio metálico puro. El magnesio es un metal biodegradable que el cuerpo humano reabsorbe sin dejar residuos tóxicos1-3. Los iones de magnesio (Mg2+) liberados durante el proceso de degradación son un componente natural del cuerpo humano y son responsables de muchos procesos fisiológicos4-6. Debido a las propiedades inherentes del magnesio metálico, NOVAMag® membrane proporciona una opción de material mecánicamente resistente pero degradable para las cirugías de aumento óseo7-8. Es ideal para proteger los huecos de los defectos óseos durante la regeneración ósea y mantener la posición del hueso autólogo y los materiales de aumento óseo como cerabone®.

Magnesium

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NOVAMag® membrane está indicada para la regeneración tisular y ósea guiada (GTR / GBR):

  • en caso de defectos óseos quirúrgicos y defectos de la pared ósea
  • en el contexto del aumento del suelo sinusal
  • en el contexto del aumento de el reborde alveolar
  • en el contexto de la reconstrucción de crestas para el tratamiento protésico
  • en el contexto de un tratamiento de defectos de fenestración
  • en caso de defectos óseos periodontales (defectos de una a tres paredes, defectos de furcación)
  • tras apicectomía, cistectomía, resección de dientes retenidos y resección de otras lesiones óseas
  • en alveolos de extracción tras extracciones dentales
  • en caso de GBR junto con la colocación inmediata o diferida del implante
  • Considerar la gestión de los tejidos blandos
  • No dejar bordes afilados en la membrana
  • 3 – 4 mm de solapamiento de la membrana sobre las paredes del defecto
  • Suavizar el borde de la membrana con el moldeador NOVAMag® sculptor
  • Doblar la membrana para darle forma utilizando el moldeador NOVAMag® sculptor, eliminando las fuerzas restauradoras
  • Dar forma a la membrana antes de colocarla
  • La membrana se puede fijar con tornillos NOVAMag® fixation screw XS o tornillos de titanio
  • Fijar la membrana tanto en el lado bucal como en el lado palatino-lingual

Origen: Sintético

Composición: Magnesio (Mg)

Espesor: 140 ± 20 μm

Fijación: En un tratamiento GBR, la membrana debe inmovilizarse completamente a ambos lados del defecto (oral y bucalmente) con NOVAMag® fixation screw XS u otros sistemas de fijación disponibles en el mercado compuestos por tornillos de titanio.

Tiempo de degradación: Reabsorbible (en 2-4 meses)

  • Metal biodegradable
  • Sintético
  • Membrana de barrera reabsorbible
  • Degradación controlada (es decir, sin desintegración precoz, sin encapsulación).
  • No es necesaria la cirugía de extirpación, lo que supone menos intervenciones quirúrgicas y menos tiempo de sillón

Especificaciones del producto

Art.-No. Tamaño del envase Dimensiones
721520 S 15 x 20 mm
722030 M 20 x 30 mm
723040 L 30 x 40 mm

Distribución

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PREGUNTAS FRECUENTES

Los metales biodegradables son una clase de metal que cuando se implanta se degrada gradualmente y se reabsorbe por completo. A continuación, el cuerpo humano metaboliza los productos de degradación.

NOVAMag® membrane tiene una superficie lisa y brillante. Inmediatamente después de la implantación, la membrana comienza a degradarse. El proceso de degradación crea una superficie rugosa que mejora la adherencia de los tejidos blandos.

A medida que el magnesio metálico se degrada, se forman sales de magnesio y gas hidrógeno en la superficie. La combinación del magnesio metálico y las sales de magnesio proporcionan una barrera eficaz durante el periodo crítico de cicatrización7-8. En algunos casos, el gas hidrógeno tensa ligeramente el tejido blando por encima de NOVAMag® membrane, proporcionando así una barrera adicional sin afectar a la regeneración ósea.

NOVAMag® membrane se degradará por completo a los pocos meses de su implantación7-8.

Durante la degradación del magnesio metálico, la estructura metálica se transforma en sales de magnesio y se libera un pequeño volumen de hidrógeno gaseoso. Una pequeña cantidad del gas puede acumularse alrededor de cada dispositivo y es visible en las radiografías8. La liberación de gas hidrógeno puede presentarse como una ligera hinchazón de los tejidos blandos.

Las sales de magnesio mantienen la forma y la posición originales de la membrana hasta que son reabsorbidas por el organismo, mientras que el pequeño volumen de gas hidrógeno proporciona inicialmente una elevación del tejido blando7-8. Ambos subproductos de la degradación siguen manteniendo una separación de los tejidos blandos y duros como una segunda fase de la función barrera de la membrana hasta que son reabsorbidos por el organismo.

Los estudios en animales han demostrado que NOVAMag® membrane suele reabsorberse entre 8 y 16 semanas después de su implantación. En un estudio de rendimiento in vivo, se observó una función barrera similar en comparación con una membrana de colágeno, con volúmenes similares de hueso nuevo y tejido blando dentro del defecto en cada punto temporal8.

Se recomienda fijar NOVAMag® membrane con NOVAMag® fixation screw XS. En algunos casos, NOVAMag® membrane también puede fijarse con el tornillo de fijación NOVAMag® S-XL.

Sin embargo, también es posible utilizar el tornillo de fijación de membrana, USTOMED Instrumente Ulrich Storz GmbH & Co. KG o el sistema de fijación de precisión Pro-fix™, Osteogenics Biomedical Inc.

En caso de exposición, se recomienda prestar especial atención al control de la higiene bucal, enjuagar la zona con soluciones de CHX, por ejemplo, y evitar los alimentos y/o bebidas ácidas, así como fumar. No se requieren medidas de tratamiento adicionales para los tejidos blandos. Los casos de pequeñas dehiscencias deberían desaparecer al cabo de 2-3 semanas. No es necesario retirar la membrana en caso de exposición localizada.

Tras la exposición, la membrana puede aparecer de color gris oscuro/negro, lo que ocurre normalmente durante el proceso de degradación.

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  1. D. Zhao, F. Witte, F. Lu, J. Wang, J. Li y L. Qin, “Current status on clinical applications of magnesium-based orthopaedic implants: Una revisión desde la perspectiva clínica traslacional”, Biomaterials, vol. II, p. 1. 112. Elsevier Ltd, pp. 287-302, 01 de enero de 2017. doi: 10.1016/j.biomaterials.2016.10.017.
  2. K. Bobe et al., “In vitro and in vivo evaluation of biodegradable, open-porous scaffolds made of sintered magnesium W4 short fibres”, Acta Biomater, vol. II, p. 1. 9, no. 10, pp. 8611-8623, nov. 2013, doi: 10.1016/j.actbio.2013.03.035.
  3. E. Willbold et al., “Biocompatibilidad de la aleación de magnesio RS66 de solidificación rápida como metal biodegradable temporal”, Acta Biomater, vol. II, p. 1. 9, no. 10, pp. 8509-8517, nov. 2013, doi: 10.1016/j.actbio.2013.02.015.
  4. N. E. L. Saris, E. Mervaala, H. Karppanen, J. A. Khawaja y A. Lewenstam, “Magnesio: Una actualización de los aspectos fisiológicos, clínicos y analíticos”, Clinica Chimica Acta, vol. II. 294, nº 1-2. Elsevier, pp. 1-26, 01 de abril de 2000. doi: 10.1016/S0009-8981(99)00258-2.
  5. J.-M. Seitz, R. Eifler, F.-W. Bach, y H. J. Maier, “Productos de degradación del magnesio: Efectos en los tejidos y en el metabolismo humano”. J. Biomed. Mater. Res. Parte A, vol. 102, no. 10, pp. 3744-3753, oct. 2014, doi: 10.1002/jbm.a.35023.
  6. J. Walker, S. Shadanbaz, T. B. F. Woodfield, M. P. Staiger y G. J. Dias, “Biomateriales de magnesio para aplicaciones ortopédicas: A review from a biological perspective”, Journal of Biomedical Materials Research – Part B Applied Biomaterials, vol. I, p. 1. 102, nº 6. John Wiley and Sons Inc., pp. 1316-1331, 01 de agosto de 2014. doi: 10.1002/jbm.b.33113.
  7. P. Rider et al., “Membrana de barrera de magnesio biodegradable utilizada para la regeneración ósea guiada en cirugía dental”. Bioact. Mater., vol. 14, pp. 152-168, ago. 2022, doi: 10.1016/J.BIOACTMAT.2021.11.018.
  8. P. Rider et al., “Análisis del proceso de degradación de una membrana de magnesio puro y su funcionalidad cuando se utiliza en un modelo de regeneración ósea guiada en perros Beagle”. Mater. 2022, Vol. 15, Página 3106, vol. 15, no. 9, p. 3106, abr. 2022, doi: 10.3390/MA15093106.