NOVAMag® membrane

MEMBRANA DI MAGNESIO RIASSORBIBILE

Membrana barriera riassorbibile

Metallo biodegradabile

Degradazione controllata

La membrana di magnesio è forte e riassorbibile allo stesso tempo. Può essere tagliato a misura e modellato per trattare i difetti ossei individuali. Poiché NOVAMag® membrane si riassorbe completamente entro pochi mesi dall’impianto, non è necessario un secondo intervento chirurgico per rimuovere la membrana.

Meccanicamente forte e riassorbibile

NOVAMag® membrane è prodotta da puro metallo di magnesio. Il magnesio è un metallo biodegradabile che viene riassorbito dal corpo umano senza residui tossici1-3. Gli ioni di magnesio (Mg2+) rilasciati durante il processo di degradazione sono un componente presente naturalmente nel corpo umano e sono responsabili di molti processi fisiologici4-6. Grazie alle proprietà intrinseche del magnesio metallico, NOVAMag® membrane rappresenta un’opzione di materiale meccanicamente forte ma degradabile per gli interventi di aumento osseo7-8. È ideale per proteggere i vuoti dei difetti ossei durante la rigenerazione ossea e per mantenere il posizionamento dell’osso autologo e dei materiali per l’aumento dell’osso, come il cerabone®.

Magnesium

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NOVAMag® membrane è indicata per la rigenerazione tissutale e ossea guidata (GTR / GBR):

  • in caso di difetti ossei chirurgici e di difetti delle pareti ossee
  • nel contesto dell’aumento del pavimento sinusale
  • nel contesto dell’aumento delel reborde alveolar
  • nel contesto della ricostruzione delel reborde alveolar per il trattamento protesico
  • nel contesto di un trattamento dei difetti di fenestratura
  • in caso di difetti dell’osso parodontale (difetti da una a tre pareti, difetti della forcazione)
  • dopo l’apicectomia, la cistectomia, la resezione di denti conservati e la resezione di altre lesioni ossee.
  • nelle cavità estrattive dopo le estrazioni dei denti
  • in caso di GBR in combinazione con l’inserimento immediato o ritardato di un impianto
  • Considerazione della gestione dei tessuti molli
  • Nessun bordo tagliente sulla membrana
  • 3 – 4 mm di sovrapposizione della membrana sulle pareti del difetto.
  • Bordo della membrana appiattito con lo scultore NOVAMag®.
  • La membrana viene piegata in forma con lo scultore NOVAMag®, eliminando le forze di ripristino.
  • La membrana viene modellata prima del posizionamento
  • Membrana fissata con la vite di fissaggio NOVAMag® XS o con viti in titanio.
  • Fissazione della membrana sia sul lato buccale che su quello orale.

Origine: Sintetico

Composizione: Magnesio (Mg)

Spessore: 140 ± 20 μm

Fissazione: In un trattamento GBR, la membrana deve essere completamente immobilizzata su entrambi i lati del difetto (oralmente e buccalmente) con la vite di fissaggio NOVAMag® XS o con altri sistemi di fissaggio disponibili in commercio che comprendono viti in titanio.

Tempo di degradazione: Riassorbibile (entro 2-4 mesi)

  • Metallo biodegradabile
  • Sintetico
  • Membrana barriera riassorbibile
  • Degradazione controllata (cioè, nessuna disintegrazione precoce, nessun incapsulamento).
  • Non è necessario un intervento di rimozione, con conseguente riduzione degli interventi chirurgici e dei tempi di attesa alla poltrona.

Specifiche del prodotto

Art.-No. Dimensione della confezione Dimensioni
721520 S 15 x 20 mm
722030 M 20 x 30 mm
723040 L 30 x 40 mm

Distribuzione

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FAQ

I metalli biodegradabili sono una classe di metalli che, una volta impiantati, si degradano gradualmente e vengono completamente riassorbiti. I prodotti di degradazione vengono poi metabolizzati dal corpo umano.

NOVAMag® membrane ha una superficie liscia e lucida. Subito dopo l’impianto, la membrana inizia a degradarsi. Il processo di degradazione crea una superficie ruvida che migliora l’adesione dei tessuti molli.

Quando il metallo di magnesio si degrada, si formano sali di magnesio e idrogeno gassoso in superficie. La combinazione del magnesio metallico e dei sali di magnesio fornisce una barriera efficace durante il periodo critico di guarigione7-8. In alcuni casi, l’idrogeno gassoso comprime leggermente il tessuto molle sopra NOVAMag® membrane, fornendo così una barriera aggiuntiva senza influire sulla rigenerazione ossea.

NOVAMag® membrane si degrada completamente nel giro di pochi mesi dopo il suo impianto7-8.

Durante la degradazione del metallo magnesio, la struttura metallica si trasforma in sali di magnesio e viene rilasciato un piccolo volume di idrogeno gassoso. Un piccolo accumulo di gas può raccogliersi intorno a ciascun dispositivo ed è visibile ai raggi X8. Il rilascio di idrogeno gassoso potrebbe presentarsi come un leggero gonfiore dei tessuti molli.

I sali di magnesio mantengono la forma e la posizione originale della membrana fino a quando non vengono riassorbiti dall’organismo, mentre il piccolo volume di idrogeno gassoso provoca inizialmente una leggera tenda del tessuto molle7-8. Entrambi questi sottoprodotti di degradazione continuano a mantenere una separazione tra tessuti molli e duri come seconda fase della funzionalità barriera della membrana, fino a quando non vengono riassorbiti dall’organismo.

Gli studi sugli animali hanno dimostrato che NOVAMag® membrane viene solitamente riassorbita entro 8-16 settimane dall’impianto. In uno studio di performance in vivo, è stata osservata una funzione barriera simile a quella di una membrana di collagene, con volumi simili di nuovo osso e tessuto molle all’interno del difetto in ogni punto temporale8.
Si raccomanda di fissare NOVAMag® membrane con la vite di fissaggio NOVAMag® XS. In alcuni casi, NOVAMag® membrane può essere fissata anche con la vite di fissaggio NOVAMag® S-XL.

Tuttavia, è anche possibile utilizzare la vite di fissaggio a membrana, USTOMED Instrumente Ulrich Storz GmbH & Co. KG o il Sistema di Fissazione di Precisione Pro-fix™, Osteogenics Biomedical Inc.

Nei casi di esposizione, si raccomanda di prestare particolare attenzione al controllo dell’igiene orale, sciacquando l’area con soluzioni di CHX, ad esempio, ed evitando cibi e/o bevande acide, nonché il fumo. Non sono necessarie misure di trattamento aggiuntive per i tessuti molli. I casi di piccola deiscenza dovrebbero scomparire dopo 2-3 settimane. Non è necessario rimuovere la membrana in caso di esposizione localizzata.

Al momento dell’esposizione, la membrana può apparire di colore grigio scuro/nero, cosa che avviene normalmente durante il processo di degradazione.

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  1. D. Zhao, F. Witte, F. Lu, J. Wang, J. Li e L. Qin, “Stato attuale delle applicazioni cliniche degli impianti ortopedici a base di magnesio: Una revisione dalla prospettiva clinica traslazionale”, Biomateriali, vol. 112. Elsevier Ltd, pp. 287-302, 01 gennaio 2017. doi: 10.1016/j.biomaterials.2016.10.017.
  2. K. Bobe et al., “Valutazione in vitro e in vivo di scaffold biodegradabili, aperti e porosi, realizzati con fibre corte di magnesio W4 sinterizzate”, Acta Biomater. 9, n. 10, pagg. 8611-8623, novembre 2013, doi: 10.1016/j.actbio.2013.03.035.
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