maxgraft® blocks

PROZESSIERTES HUMANES ALLOGRAFT

natürliche Knochenregeneration

ALTERNATIVE ZUM PATIENTENEIGENEN KNOCHEN

KÜRZERE BEHANDLUNGSZEITEN

maxgraft® Blöcke sind allogene Knochenersatzmaterialien aus humanem Spenderknochen, welche von der Cells+Tissuebank Austria in einem speziellen Reinigungsverfahren (Allotec®-Verfahren) aufbereitet werden und in spongiöser und kortiko-spongiöser Form erhältlich sind. Aufgrund der erhaltenen Knochenstruktur und des Kollagenanteils des menschlichen Knochens dienen maxgraft® Blöcke als osteokonduktives Gerüst für die natürliche Knochenregeneration und haben das Potenzial, vollständig in patienteneigenen Knochen umgebaut zu werden1.

ALLOGENE ALTERNATIVE 

Die spongiöse Struktur von maxgraft® ermöglicht eine optimale Revaskularisierung und Versorgung mit vitalen Zellen und somit eine schnelle Regeneration von vitalem Knochengewebe2,3. Bei maxgraft® uni-kortikalen Blöcken ist aufgrund eines kompakten und dichten Knochenanteils auf einer Seite eine größere Volumenstabilität gegeben. maxgraft® Blöcke sind für Knochenaugmentationen eine valide Alternative zur autologen Knochenentnahme1. Die Entnahmemorbidität einer zweiten Operationsstelle und das damit verbundene Infektionsrisiko, postoperative Schmerzen und das Risiko des Verlusts von Knochenstabilität an der Entnahmestelle können so vermieden bzw. verhindert werden. Für erfahrene Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgen sind individuelle allogene Knochenblöcke, maxgraft® bonebuilder, eine zusätzliche Behandlungsmöglichkeit, um eine zeitaufwändige Blockgestaltung zu vermeiden4.

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HOHE PATIENTENAKZEPTANZ – KÜRZERE BEHANDLUNGSZEITEN

Aufgrund seiner hohen biologischen Regenerationsfähigkeit und dem vollständigen Umbau, stellt maxgraft® eine Alternative zum patienteneigenen Knochen dar. Die Notwendigkeit einer zweiten Operationsstelle entfällt, die Operationszeit wird verkürzt und die postoperativen Schmerzen sowie Morbidität für den Patienten werden deutlich verringert.

IMPLANTOLOGIE, ORAL- UND MUND-, KIEFER-, GESICHTSCHIRURGIE

  • Zuverlässige, effektive Alternative zu traditionellen Blockaugmentationstechniken mit autologen Blöcken
  • Dreidimensionale (horizontale und/oder vertikale) Kieferkammaugmentation
Rehydrierung

Der Produktionsprozess von maxgraft® erhält das natürliche Kollagen und eine Restfeuchte von <10%. Dennoch wird eine Rehydrierung empfohlen (10 Minuten in physiologischer Kochsalzlösung), um die Anpassungsfähigkeit des Materials an den Defekt, insbesondere bei großen Blöcken, zu verbessern. maxgraft® Blöcke können auch in einer Einwegspritze unter Vakuum in physiologischer Kochsalzlösung (Technik nach Dr. Blume) kurz rehydriert werden.

Fixierung – Zugschraubentechnik

maxgraft® Blöcke müssen stabilisiert werden, um jegliche Mikro-Bewegung zu vermeiden und so eine gute Einheilung zu gewährleisten. Der direkte Kontakt zwischen ortsständigem Knochen und dem maxgraft® Block sorgt für eine sichere Inkorporation und schnelle Regeneration. Bei der Zugschraubentechnik wird in den Knochenblock ein Gleitloch gebohrt (Bohrer-Durchmesser entspricht Schraubendurchmesser), während für den ortsständigen Knochen ein Bohrer mit minimal kleinerem Durchmesser verwendet wird. Vor dem Fixieren sollte ein passender Kopfraum für die Schrauben z. B. mit einer diamantbeschichteten Kugelfräse geschaffen werden, um Weichgewebeirritationen durch überstehende Schraubenköpfe zu vermeiden. Flachköpfige Osteosyntheseschrauben werden empfohlen, um scharfe Kanten zu vermeiden.

Kombination mit cerabone® oder maxgraft® Granulat

An den Rändern des maxgraft® Blocks kann partikuläres Knochenersatzmaterial (z.B. cerabone® oder maxgraft® Granulat) zur Konturierung eingesetzt werden. Volumenstabile Knochenersatzmaterialien wie cerabone® können auch als Resorptionsschutz z.B. insbesondere in der ästhetischen Zone eingesetzt werden.

Guided Bone Regeneration – Verwendung einer Barrieremembran

maxgraft® Blöcke sollten mit einer Membran mit ausreichend langer Barrierefunktion (z.B. Jason® membrane) abgedeckt werden, um eine gesteuerte Knochenregeneration zu erzielen und das Einwachsen von Weichgewebe zu verhindern.

Wundverschluss

Die Abwägung der Weichgewebssituation vor dem Eingriff ist notwendig. Ein sachgemäßes Weichgewebemanagement ist maßgeblich für den Erfolg des chirurgischen Verfahrens. Ein spannungsfreier Wundverschluss und ein adäquates Weichgewebemanagement tragen dazu bei das Risiko für Komplikationen wie beispielsweise Dehiszenzen signifikant zu reduzieren. Eine überlappende Mobilisierung des Weichgewebes vor dem Nähen sollte möglich sein.

Reentry

Die Einheilzeit für maxgraft® Blöcke beträgt in der Regel ca. sechs Monate (je nach Lage, Geometrie und Ausmaß des Defekts). Der geeignete Zeitpunkt für das Wiedereröffnen wird vom Behandler individuell bestimmt. Vor dem Reentry wird eine radiologische Kontrollaufnahme empfohlen. Beim Wiedereröffnen werden die Osteosyntheseschrauben entfernt.

  • Erhaltene trabekuläre Struktur menschlichen Knochens
  • Osteokonduktive Eigenschaften, die ein natürliches und kontrolliertes Remodelling unterstützen
  • Natürliches mineralisiertes Kollagen

Produktspezifikationen

Art.-Nr. Größe Inhalt
31111 10 x 10 x 10 mm, unikortikal 1 × Block
31112 20 x 10 x 10 mm, unikortikal 1 × Block
32111 10 x 10 x 10 mm, spongiös 1 × Block
32112 20 x 10 x 10 mm, spongiös 1 × Block

Vertrieb

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SPEZIFISCHE FAKTEN

maxgraft® Blöcke sind sowohl in Form von rein spongiösen als auch uni-kortikalen Blöcken erhältlich. Für die Regeneration knöcherner Defekte ermöglicht die spongiöse Struktur der spongiösen Blöcke eine schnelle Neubildung von vitalem Knochengewebe, wohingegen die uni-kortikalen Blöcke etwas mehr Volumenstabilität bieten, beispielsweise bei Augmentationen außerhalb der Kontur.
maxgraft® ist aufbereitetes Knochenersatzmaterial von menschlichen Spendern. Alle spongiösen Blöcke stammen von Femurköpfen von Lebendspendern, die während einer Hüft-Endoprothetik-OP entnommen werden. Uni-kortikale Blöcke mit kortikalem Anteil stammen von post mortem Spendern. Die Entnahme erfolgt standardisiert nach einem festgelegten Entnahmeprotokoll und wird von zertifizierten Entnahmezentren durchgeführt. Alle Gewebespenden erfolgen erst nach schriftlicher Einwilligung des Spenders. Zudem wird vorab der Gesundheitszustand des potentiellen Spenders im Rahmen einer Risikoanalyse bewertet und der Spender anhand strikter Ausschlusskriterien selektiert.
maxgraft® Blöcke bestehen aus einer mineralisierten Kollagenmatrix mit einem Restfeuchtegehalt von <10%. Eine Rehydrierung wird empfohlen (10 Minuten in physiologischer Kochsalzlösung). maxgraft® Blöcke können auch in einer Einwegspritze unter Vakuum in physiologischer Kochsalzlösung (Technik nach Dr. Blume) kurz rehydriert werden. Durch die Rehydrierung kann die Anpassungsfähigkeit des Materials (insbesondere bei großen Blöcken) an den Defekt verbessert werden.
Nach gründlicher Spenderanamnese wird die hohe Sicherheit von maxgraft® durch eine Reihe strenger serologischer Tests in Kombination mit dem Allotec® Aufreinigungsverfahren der C+TBA und finaler radiologischer Sterilisation gewährleistet.

Die C+TBA ist als Gewebeentnahmeeinrichtung und Gewebebank nach §19 und §22 österreichischem Gewebesicherheitsgesetz zertifiziert. Alle maxgraft® Produkte erfüllen die Anforderungen eines humanen Arzneimittels in Deutschland. Arzneimittelzulassungsnummer maxgraft® Produkte: PEI.H.11671.01.1

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  1. Kloss et al. Clin Case Rep. 2020, 8, 5.
  2. Wen et al. J. Periodont. 2019, 91(2):215-222.
  3. Solakoglu et al. Clin Implant Dent Relat Res. 2019, 21, 1002-1016.
  4. Kloss et al. Clin Oral Implants Res. 2018, 29, 1163-1175.