permamem®

HOCHDICHTE PTFE BARRIEREMEMBRAN

HOCHDICHTE PTFE BARRIEREMEMBRAN

Außergewöhnliche 360° Reißfestigkeit

Formstabilität durch Raumschaffung

permamem® ist eine außergewöhnlich dünne, nicht-resorbierbare und biokompatible Membran. Sie besteht aus biologisch inertem, hochdichtem Polytetrafluorethylen (PTFE), das eine effiziente Barriere gegen eine bakterielle und zelluläre Penetration darstellt und daher in bestimmten Indikationen zur offenen Einheilung verwendet werden kann. Zudem wird eine einfache Entfernung der Membran ermöglicht, da kein angrenzendes Weichgewebe in sie einwächst. Die strukturellen Eigenschaften von permamem® bleiben während der Implantation und über die gesamte Einheilzeit
erhalten 1,2.

OFFENE EINHEILUNG IN DER SOCKET- UND RIDGE PRESERVATION

Da permamem® in der Socket- und Ridge Preservation offen einheilen kann, entfällt ein primärer Wundverschluss und die Weichgewebekontur bleibt erhalten 3,4. Der fehlende Lappenschluss vermeidet zudem ein Verschieben der Mukogingivalgrenze, sodass die befestigte Gingiva erhalten wird. Der Ästhetik kommt zusätzlich zugute, dass durch eine mögliche nicht-chirurgische Entfernung der Membran auf große chirurgische Schnitte verzichtet werden kann. Nach der Entfernung von permamem® sind der anfängliche Heilungsprozess und die Reepithelialisierung des regenerierten Weichgewebes innerhalb von etwa einem Monat abgeschlossen.

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permamem® ist eine temporär implantierbare Membran zum Gebrauch als platzschaffende Barriere für GBR und GTR.

IMPLANTOLOGIE, PARODONTOLOGIE, ORALCHIRURGIE UND MUND-, KIEFER- UND GESICHTSCHIRURGIE

  • Socket- und Ridge Preservation (offene Einheilung)
  • Horizontale/vertikale Augmentation
  • Fenestrationen und Dehiszenzdefekte
  • Intraossäre Defekte (1- bis 3-wandig)
  • Furkationsdefekte (Klasse I und II)
Anwendung

permamem® zeigt aufgrund seiner sehr dünnen Struktur sehr gute Verarbeitungseigenschaften. Die abgerundeten Ecken von permamem® verhindern eine Verletzung des Weichgewebes. Die Membran kann unter aseptischen Bedingungen mit einer Schere oder einem Skalpell auf Form und Größe des Defekts zugeschnitten werden. Zur Gewährleistung der Membranstabilität und Schutz des Knochenersatzmaterials sollte permamem® so platziert werden, dass sich die Membran drei bis fünf Millimeter über die Ränder des Knochendefekts erstreckt. Zu benachbarten Zähnen sollte ein Mindestabstand von einem Millimeter eingehalten werden.

Fixierung

permamem® sollte an der Empfängerstelle stets mit Pins, Schrauben oder Nähten immobilisiert werden. Bei der Socket- und Ridge Preservation kann permamem® mit dem Periost oder dem Mukoperiostlappen vernäht werden, um eine enge Adaptation der Membran an die Empfängerstelle zu erreichen.

Entfernung

permamem® sollte in Abhängigkeit von der Indikation entfernt werden. Bei Verfahren zur Regeneration von Extraktionsalveolen kann die Membran nach drei bis vier Wochen entfernt werden. Bei größeren Knochendefekten und Augmentationen mit Knochenersatzmaterial kann die Entfernung in der Regel nach ca. sechs Monaten erfolgen. Für die Entfernung nach der Heilungsphase kann permamem® aufgrund seiner blauen Färbung einfach im Operationsgebiet wiedergefunden werden. Wird permamem® zur offenen Einheilung eingesetzt, ist eine chirurgische Entfernung im Allgemeinen nicht erforderlich und die Membran kann leicht mit einer Pinzette entfernt werden. Wird bei der Platzierung die Eingriffsstelle vollständig geschlossen, ist eine chirurgische Freilegung erforderlich, um die Membran zu entfernen.

Management einer Weichgewebedehiszenz

Da permamem® eine Barriere gegen bakterielle Penetration darstellt und den darunterliegenden Knochen vor einer bakteriellen Besiedlung schützt, muss die Membran im Falle einer Weichgewebedehiszenz nicht zwangsläufig sofort entfernt werden. permamem® kann im Allgemeinen am Ort verbleiben, wenn keine Schwellung und/oder Infektion auftritt und wenn die Ränder der Membran noch mit dem Lappen bedeckt sind. Um die Exposition zu überwachen, sollte der Patient jedoch fortlaufend (wöchentliche Kontrolle) beobachtet und angewiesen werden, alle acht Stunden mit einer antiseptischen Mundspüllösung (0.2% Chlorhexidin) zu spülen.

  • 100% synthetische PTFE-Barrieremembran
  • Ultradünn (~0,08 mm)
  • Undurchdringlich für Bakterien aufgrund dichter Struktur
  • Außergewöhnliche 360° Reißfestigkeit
  • Keine Notwendigkeit für primären Wundverschluss (indikationsabhängig)
  • Formstabilität unterstützt Raumschaffung (im Vergleich zu Kollagenmembranen)
  • Einfaches Wiederfinden durch blaue Färbung
  • Abgerundete Ecken für minimales Gewebetrauma
  • Einfache Fixation mittels Nähten oder Pins
  • Beidseitig in Richtung Defekt platzierbar

Produktspezifikationen

permamem® wird in den folgenden Dimensionen geliefert:

Art.-Nr. Größe Inhalt
801520 15 x 20 mm 1 Membran
802030 20 x 30 mm 1 Membran
803040 30 x 40 mm 1 Membran

Vertrieb

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SPEZIFISCHE FAKTEN

permamem® besteht aus hochdichtem Polytetrafluorethylen (PTFE), einem nicht resorbierbaren, biologisch inerten und biokompatiblen Material. Die Membran erfüllt die Anforderungen zur Biokompatibilität gemäß EN ISO 10993 und EN ISO 7405. Die Membran kommt in Kontakt mit Hart- und Weichgewebe und ist gemäß der Richtlinie 93/42/EWG eingestuft als Klasse IIb-Medizinprodukt zur langfristigen Anwendung von mehr als 30 Tagen.

Aufgrund ihrer inerten und dichten Eigenschaften haftet das angrenzende Weichgewebe nur oberflächlich an und wächst nicht in oder über die Membran. Daher ist eine nicht-chirurgische Entfernung der Membran bei offener Einheilung möglich. Auch im Falle einer sekundären Exposition, d. h. einer Lappendehiszenz, kommt es zu keiner Reepithelialisierung über der Membran.

Dank seiner einzigartigen Struktur wird bei offener Einheilung von permamem® (oder wenn die Membran · aufgrund einer Lappendehiszenz sekundär freigelegt wurde) eine bakterielle Biofilmbildung auf der äußeren Membranoberfläche verhindert. Somit wird während der Membranentfernung das Risiko einer Kontamination des augmentierten Bereiches durch akkumulierten Plaque verringert und auch das Wiederfinden der Membran erleichtert.

Für die Regeneration von Knochendefekten außerhalb der Kieferkammkontur kann permamem® aufgrund seiner höheren Formstabilität bevorzugt werden. Bei der Socket- und Ridge Preservation kann permamem® zur Mundhöhle offen liegend verbleiben, da es aufgrund seiner dichten Struktur eine effiziente Barriere gegen das Eindringen von Bakterien und Zellen darstellt. Durch seines synthetischen Charakters ist permamem® die Membran der Wahl bei der Behandlung von Patienten mit ernährungsbezogenen oder religiösen Konflikten.

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  1. Gergely Z et al. 2019 Rehabilitation of vertical ridge defects with a tent-pole approach utilizing a new generation high-density polytetrafluoroethylene membrane. Proof of concept and volumetric evaluation. /Case report of 7 cases/. Poster Osteology Barcelona
  2. Palkovics, D., Bolya-Orosz, F., Pinter, C., Molnar, B., & Windisch, P. (2022). Reconstruction of vertical alveolar ridge deficiencies utilizing a high-density polytetrafluoroethylene membrane /clinical impact of flap dehiscence on treatment outcomes: case series/. BMC oral health, 22(1), 490. https://doi.org/10.1186/s12903-022-02513-7
  3. Papi, P., Di Murro, B., Tromba, M., Passarelli, P. C., D’Addona, A., & Pompa, G. (2020). The Use of a Non-Absorbable Membrane as an Occlusive Barrier for Alveolar Ridge Preservation: A One Year Follow-Up Prospective Cohort Study. Antibiotics (Basel, Switzerland), 9(3), 110. https://doi.org/10.3390/antibiotics9030110
  4. Zafiropoulos, G. G., Kačarević, Z. P., Qasim, S. S. B., & Trajkovski, B. (2020). Open-Healing Socket Preservation with a Novel Dense Polytetrafluoroethylene (dPTFE) Membrane: A Retrospective Clinical Study. Medicina (Kaunas, Lithuania), 56(5), 216. https://doi.org/10.3390/medicina56050216