Manager Validierung (m/w/d)

Zur Unterstützung unseres Teams „Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs“ suchen wir schnellstmöglich eine(n)
„Manager Validierung (m/w/d)“ zur Festanstellung.

Was erwartet Sie bei uns?

  • Koordination und Überwachung der Validierungsaktivitäten
  • Planung und Durchführung von Prozess- und Produktvalidierungen (Herstellungs-, Reinigungs-, Haltbarkeitsvalidierungen) in Zusammenarbeit mit Lohnherstellern
  • Planung und Durchführung von Sterilisationsvalidierungen (Ethylenoxid-, Gammasterilisation) in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe der Validierungsdokumentation unter Einhaltung geltender Regularien
  • Schulung der Mitarbeitenden zu Validierungsthemen
  • Unterstützung bei Softwarevalidierungen
  • Mitwirkung im Abweichungs-, CAPA- und Change Management
  • Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdossiers

Was sollten Sie mitbringen?

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Prozess- und Produktvalidierung sowie der
    Anwendung von statistischen Methoden
  • Erfahrungen im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten (ISO 13485, MDR, MDSAP etc.)
  • Kenntnisse der Normenreihen ISO 11137, ISO 11135 und ISO 11607 wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was bieten wir Ihnen?

  • Ein spannendes Aufgabengebiet mit einem hohen Maß an Selbstverantwortung
  • Intensive Einarbeitungsphase
  • Regelmäßige Schulungen über betriebsbezogene Prozesse und Produkteigenschaften
  • Flache Hierarchien und Arbeit in einem kollegialen, motivierten und engagierten Team
  • Variable Zusatzzahlungen
  • Gute Verkehrsanbindung
  • Zuschuss zur Mitgliedschaft im Fitnessstudio (FitX / Urban Sports Club)
  • Mitarbeiterverpflegung mit Obst/Gemüse, Tee und Kaffee
  • Regelmäßige Teamevents
  • 30 Tage Urlaub bei einer 5-Tage-Woche
  • Vergünstigungen durch Mitarbeiterportale

Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Lebenslauf, Zeugnissen, frühestem Eintrittsdatum sowie der Gehaltsvorstellung in elektronischer Form an:

Frau Katja Pratsch

So erreichen Sie uns:

botiss medical AG
Ullsteinstrasse 108
12109 Berlin

Tel.: +49 30 20 60 73 98 30
Fax: +49 30 20 60 73 98 20

botissnews

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